Минсельхоз предложил новые перечни индикаторов риска нарушения требований в сфере производства и обращения ветеринарных препаратов
На портале regulation.gov.ru для общественного обсуждения до 7 июня размещен проект приказа Минсельхоза "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения". Проектом, который отменяет приказ Минсельхоза России от 1 февраля 2022 г. № 38, предлагается утвердить следующий перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований:1. Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.
2. Несоответствие объема ввезенных (перемещенных) в
Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения
(по информации, содержащейся в Федеральной государственной
информационной системе в области ветеринарии) и объема той же партии
лекарственных средств для ветеринарного применения, поступившей в
гражданский оборот лекарственных средств (по информации, содержащейся в
Федеральной государственной информационной системе в области
ветеринарии) более чем на 10 процентов в течении календарного года.
Кроме того, размещен проект "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения
обязательных требований по федеральному государственному лицензионному
контролю деятельности по производству лекарственных средств для
ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19
января 2022 г. № 19", который предлагает внести следующее дополнение:
3. Выявление несоответствия по качеству три и более
образцов одной лекарственной формы различных наименований лекарственных
препаратов для ветеринарного применения одного производителя
лекарственных средств по итогам календарного года.