Минсельхоз вынес на публичное обсуждение административный регламент по регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения
В конце декабря был принят федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 429-ФЗ от 22.12.14 г. Вступает в силу с 1 июля 2015 года.Изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» предусматривают оптимизацию процедур государственной регистрации лекарственных препаратов (в том числе препаратов для ветеринарного применения) и подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата; уточняют порядок проведения экспертизы лекарственных средств, включая экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, а также порядок проведения повторной экспертизы лекарственных средств; уточняют порядок проведения клинического исследования лекарственного препарата.
Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения приводит в соответствие с нормами закона № 429-ФЗ процедуру регистрации. Вступает в силу с 1 июля 2015 года.
Просим всех заинтересованных лиц принять участие в обсуждении регламента и направлять свои замечания и предложения до 15 февраля 2015 г. для выработки консолидированной позиции по адресу: info@spzoo.ru
С текстом проекта можно ознакомиться здесь.