2019. СПЗ принимает участие в обсуждении проекта по вводу в гражданский оборот
Год 2019
СПЗ принимает участие в обсуждении проекта по вводу в гражданский оборот
Минсельхоз вынес на обсуждение новую процедуру контроля за обращением лекарственных средств – ввод в гражданский оборот. По утверждению МСХ, необходимость внесения указанных изменений связана с тем, что с даты вступления в силу Федерального закона № 449-ФЗ, т.е. с 29 ноября 2019 г., вопрос подтверждения соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения в части безопасности и качества при их вводе в гражданский оборот становится законодательно неурегулированным, соответственно препараты для ветеринарного применения, в том числе вакцины против заразных (особо опасных) болезней животных, не будут подлежать сертификации. При этом иной порядок ввода в гражданский оборот, кроме обязательной сертификации и декларирования, в части безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения не установлен.
Эксперты СПЗ подготовили свои замечания и предложения по проекту, который предполагал более жесткую, чем у медиков, процедуру ввода в гражданский оборот, в частности, обязательное требование о наличии у производителей сертификата GMP. Минэкономразвития в своем заключении поддержало позицию СПЗ.