Минсельхоз вносит изменения в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств
Минсельхоз вносит изменения в Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 9 июня 2017 г. № 280. Изменения вступают в силу с 1 марта 2025 г. и действует до 1 марта 2028 г.Предлагается дополнить приказ информацией о том, является ли данный лекарственный препарат:
- иммунобиологическим лекарственным препаратом,
- радиофармацевтическим лекарственным препаратом,
- гомеопатическим лекарственным препаратом,
- биологическим лекарственным препаратом,
- тканеинженерным лекарственным препаратом (препаратом тканевой инженерии), впервые зарегистрированным в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» или Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. № 1.
В подпункте 2:
подпункт «а» дополнить словами «форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)»;
подпункт «б» дополнить словами «для российских юридических лиц – идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц – страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации), или его аналог)»;
подпункт «а» подпункта 3 дополнить словами «форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)».
Публичное обсуждение изменений продлится до 10 сентября 2024 года.
27.08.2024