Проект приказа «Об утверждении порядка предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, предоставляемых производителями лекарственных средств для ветеринарного применения и организациями, осуществляющими ввоз лекарственных средств для ветеринарного применения в Российскую Федерацию»
Проект приказа «Об утверждении порядка предоставления,
состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для
ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской
Федерации, предоставляемых производителями лекарственных средств для
ветеринарного применения и организациями, осуществляющими ввоз
лекарственных средств для ветеринарного применения в Российскую
Федерацию» размещен по адресу https://regulation.gov.ru/projects#npa=125993
Предоставляются следующие сведения:
- копии документов производителя лекарственных средств, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации (сертификат, декларация, паспорт качества или иной документ);
- подтверждения уполномоченного лица производителя лекарственных средств соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
Также в проекте перечислен состав сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.
Публичное обсуждение проекта продлится до 19 апреля
2022 года. Для подготовки консолидированной позиции просим направлять
свои замечания и предложения по адресу: info@spzoo.ru до 16 апреля.
24.03.22