Проект регламента по выдаче документа, который подтверждает, что производство осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики

Представлен проект приказа Россельхознадзора «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат».

Срок предоставления государственной услуги по выдаче документа составляет 30 календарных дней со дня регистрации в Россельхознадзоре документов, поступивших от заявителя. Для предоставления государственной услуги заявитель представляет (направляет) в Россельхознадзор следующие документы:
1) заявление о выдаче документа СТП, по форме согласно приложению № 1 к настоящему Административному регламенту;
2) сведения о качестве заявленных для выдачи документа СТП трех последовательно произведенных серий лекарственного препарата (документы, подтверждающие качество (паспорта, аналитические паспорта или аналогичные документы) и сертификаты/декларации соответствия на каждую серию);
3) сведения об утвержденных в установленном порядке нормативном документе или нормативной документации на лекарственный препарат;
4) копии свидетельства на товарный знак, если применимо (в кириллице и (или) латинице).

С проектом можно ознакомиться здесь.

Напомним, что ранее был представлен проект приказа Россельхознадзора «Об утверждении Порядка выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат».