Подготовлены поправки в Положение о лицензировании производства лекарств

Минпромторг разработал проект постановления, которым предусматривается внесение изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации № 686). Документ разделяет требования для ветеринарных  медицинских препаратов. Так, если раньше лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, являлось соответствие производства лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества, то теперь для  лекарственных средств для ветеринарного применения - правилам надлежащей производственной практики. а для медицинских ЛС - правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Кроме того, целью поправок является приведение в соответствие с российским законодательством требований к производству фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

С проектом поправок можно ознакомиться здесь.