Россельхознадзор проводит оценку регулирующего воздействия проекта приказа о порядке осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения

Настоящий проект регулирует организацию работы  по проведению выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, предметом которого является подтверждение соответствия лекарственных препаратов для ветеринарного применения и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства, находящихся в гражданском обороте, требованиям нормативных документов.

Выборочный контроль качества лекарственных средств включает в себя:
 - обработку сведений, в обязательном порядке предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств, о сериях лекарственных средств поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации;
- отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на соответствие требованиям нормативных документов;
- принятие по результатам проведенных испытаний решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства (приостановлении обращения лекарственного препарата, уничтожении, изъятие и уничтожение некачественных лекарственных средств);
- принятие решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества лекарственных средств, в случае повторного выявления несоответствия лекарственного средства установленным требованиям;
- принятие решения о проверке субъекта обращения лекарственного средства.

Проект акта содержит положения, устанавливающие ранее не предусмотренные законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующие их установлению, и (или) положения, приводящие к возникновению ранее не предусмотренных законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами расходов физических и юридических лиц.

Описание проблемы, на решение которой направлен предлагаемый способ регулирования, условий и факторов ее существования: обеспечение обращения доброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения является залогом эффективности проведения лечебно-профилактических, а также противоэпизоотических мероприятий в отношении продуктивных и непродуктивных животных, поступления на рынок качественной и безопасной животноводческой продукции.

Негативные эффекты, возникающие в связи с наличием проблемы: поступление в обращение некачественных лекарственных средств для ветеринарного применения, отсутствие желаемого лечебного эффекта от применения лекарственных средств

Обсуждение проекта проводится до 21 сентября 2017 года.
С полным текстом проекта приказа можно ознакомиться здесь.

Подписка на новости

Введите Ваш e-mail. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных