Проводится публичное обсуждение проекта Постановления Правительства РФ о порядке розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения дистанционным способом

Соисполнителями проекта постановления «Об утверждении порядка розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) дистанционным способом и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» являются Росздравнадзор; Минкомсвязь; ФАС; Минэкономразвития; Минюст; Роскомнадзор; Минсельхоз.

Проект разработан в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 19 сентября 2015 г.  № ОГ-П12-6624.

В настоящее время действующая редакция пункта 24 статьи 5 Закона № 61-ФЗ к полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств относит досудебное закрытие сайтов, содержащих информацию о розничной продаже дистанционным способом, предложение о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, за исключением случаев, установленных Правительством Российской Федерации. Вместе с тем, в настоящее время, действующая редакция статьи 15.1 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (далее – Закон № 149-ФЗ) не предусматривает включение в «Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в сети «Интернет» и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в сети «Интернет», содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено» информации о продаже лекарственных препаратов, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов. Законопроектом «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом» (далее законопроект) предусматривается внесение изменений в пункт 1 части 5 статьи 15.1 Закона № 149-ФЗ в части дополнения оснований для включения в «Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в сети «Интернет» и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в сети «Интернет», содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено» информации о розничной продаже дистанционным способом, предложение о приобретении дистанционным способом, доставке дистанционным способом и (или) передаче физическому лицу дистанционным способом наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, иных лекарственных препаратов, за исключением организаций, которым разрешена розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом.

В разрабатываемый в целях реализации законопроекта проект порядка дистанционной торговли лекарственными препаратами предполагается включить:
 - требования к организациям, имеющим намерение осуществлять розничную торговлю лекарственных препаратов дистанционным способом; 
 - группы лекарственных препаратов, разрешенных к розничной торговле дистанционным способом;
 - требования к информационному ресурсу (веб-сайту в сети «Интернет») организации;  
- последовательность действий сотрудников организации при осуществлении приема заказа на лекарственные препараты, его формирования, хранения, доставке и отпуске лекарственных препаратов.  

Лицензировать деятельность организаций по осуществлению дистанционной торговли лекарственными препаратами, а также осуществлять контрольные мероприятия будут Росздравнадзор (в части лекарственных препаратов для медицинского применения) и Россельхознадзор (в части лекарственных препаратов для ветеринарного применения).  Кроме того, указанные федеральные органы исполнительной власти будут иметь право в случае обнаружения сайтов в сети «Интернет», незаконно (при отсутствии соответствующей лицензии) предлагающих приобретение лекарственных препаратов путем дистанционной продажи, передавать информацию в Роскомнадзор для осуществления блокировки сайтов.

С полным текстом проекта постановления Правительства РФ можно ознакомиться здесь.

Свои замечания и предложения по проекту просьба направлять в СПЗ до 20 марта 2017 г.по адресу: info@spzoo.ru

Подписка на новости

Введите Ваш e-mail