Принят Федеральный закон от 28.04.2023 N 171-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" об ускоренной регистрации медицинских препаратов для ветеринарии

Опубликован законопроект Федеральный закон от 28.04.2023 N 171-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", который вводит ускоренную процедуру  экспертизы медицинских препаратов для применения в ветеринарии. Документ вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств»:

При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения, а вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения – обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.

С текстом принятого документа можно ознакомиться здесь.