Приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"

16.02.2021 Минюстом зарегистрирован приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28.12.2020 № 1406 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения". Приказ вступает в силу со дня вступления в силу приказа Минсельхоза России о признании утратившим силу приказа Минсельхоза России от 1 марта 2016 г. № 80 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Административный регламент определяет сроки и последовательность административных процедур (действий) Россельхознадзора при осуществлении лицензирования
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также порядок взаимодействия между структурными подразделениями Россельхознадзора, их должностными лицами, взаимодействия Россельхознадзора с юридическими и физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями, иными органами государственной власти, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Срок предоставления государственной услуги:
    1) принятие решения о предоставлении лицензии - 45 рабочих дней со дня регистрации Россельхознадзором оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов,;
    2) принятие решения о переоформлении лицензии (без проведения выездной внеплановой проверки) - 10 рабочих дней со дня регистрации Россельхознадзором оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов;
    3) принятие решения о переоформлении лицензии (с проведением выездной внеплановой  проверки)  - 30  рабочих  дней  со  дня  регистрации
Россельхознадзором оформленного заявления о переоформлении лицензии и документов, в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
    4) принятие решения о прекращении действия лицензии на основании заявления о прекращении фармацевтической деятельности, - 10 рабочих дней со дня регистрации Россельхознадзором заявления о прекращении фармацевтической деятельности;
    5) принятие решения о предоставлении сведений о конкретной лицензии либо направление справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата - 3 рабочих дня со дня регистрации Россельхознадзором заявления о предоставлении таких сведений;
6) принятие решения о возврате заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии и прилагаемых к нему документов - 3 рабочих дня со дня истечения 30-дневного срока, в случае уведомления Заявителя о необходимости устранения выявленных нарушений или несоответствия представленных документов;
7) принятие решения об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах - 3 рабочих дня со дня регистрации Россельхознадзором заявления об исправлении допущенной опечатки и (или) ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.

Для получения лицензии Заявитель направляет или представляет непосредственно в Россельхознадзор следующие документы:
    1) заявление о предоставлении лицензии;
    2) копии документов, подтверждающих наличие у Заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним1 (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях и помещениях);
3)    копии документов, подтверждающих:
а)    наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с осуществлением фармацевтической деятельности, имеющего:
высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование;
стаж работы по специальности не менее 3 лет; сертификат специалиста;
б)    наличие у индивидуального предпринимателя:
высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования; сертификата специалиста;
в)    наличие у Заявителя работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с осуществлением фармацевтической деятельности, имеющих:
высшее  или  среднее  фармацевтическое  либо  высшее  или  среднее ветеринарное образование; сертификат специалиста;
4)    опись прилагаемых документов.