Внесены изменения в Положение о Россельхознадзоре в отношении обращения лекарственных средств


1. Утрачивает силу подпункт 5.2.8 о том, что РСХН выдает "документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики");

2. Утрачивают силы подпункты, касающиеся того, что Минсельхоз самостоятельно принимает следующие нормативные правовые акты: 5.2.25_37 (порядок  и  сроки размещения  на  официальном сайте РСХН в интернете  информации, связанной с осуществлением гос.регистрации лекарственных    препаратов   для ветеринарного применения), 5.2.25_41 (правила  отпуска лекарственных   препаратов   для ветеринарного  применения  ветеринарными  аптечными  организациями, ветеринарными   организациями,  ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность), 5.2.25_45 (порядок  приостановления применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения), 5.2.25_101 (порядок выдачи и форма документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики) и 5.2.25_107 (порядок ввоза лекарственных средств для ветеринарного применения в РФ и вывоза лекарственных средств для ветеринарного применения из РФ). Эти полномочия переходят Россельхознадзору.

3. Россельхознадзор наделяется новыми полномочиями, часть которых была у Минсельхоза (новые подпункты 5.2_1.32-5.2_1.39):

"5.2_1.32. рассмотрение вопроса о приостановлении реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
5.2_1.33. установление порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
5.2_1.34. рассмотрение вопроса о возможности приостановления обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
5.2_1.35. установление порядка приостановления обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
5.2_1.36. выдачу документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;
5.2_1.37. установление порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;
5.2_1.38. размещение на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе проведением экспертизы лекарственных средств (включая результаты ее проведения), информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств;
5.2_1.39. установление порядка размещения на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе проведением экспертизы лекарственных средств (включая результаты ее проведения), информации о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств.
".

4. Пункт 5 касающийся того, что включает в себя государственный надзор, дополняется подпунктом "ж" следующего содержания:
"ж) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.".