Принят закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения"


- Введены формы рецептурных бланков, утвержден порядок их оформления, учета и хранения
- Термин "ветеринарный работник" заменен на "специалист в области ветеринарии"
- Предусмотрено проведение контрольных закупок в целях контроля
- При государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме
- Также предоставляются сведения в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы
- Уточняется, что отчет  по результатам фармаконадзора один раз в шесть месяцев в течение двух лет после государственной регистрации, затем ежегодно в течение последующих трех лет и в дальнейшем один раз в три года
- При отказе в регистрации рег.досье может быть возвращено заявителю
- При производстве лекарственных препаратов для ветеринарного применения допускается использование произведенных для реализации фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения
- Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики.