Евразийская экономическая комиссия приняла правила маркировки лекарственных средств

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 76 утверждены требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств.

Требования устанавливают правила маркировки, размещенной на упаковках лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства) и ветеринарных лекарственных средств (далее - ветеринарные средства), выпускаемых в обращение на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Для целей Требований используются понятия, которые означают следующее:
«вторичная (потребительская) упаковка» - упаковка, в которую помещается лекарственный препарат (ветеринарный препарат) в первичной или промежуточной упаковке для реализации потребителю;
«маркировка» - информация,    нанесенная    на    упаковку
лекарственного средства (ветеринарного средства);
«первичная (внутренняя) упаковка» - упаковка, непосредственно соприкасающаяся с лекарственным средством (ветеринарным средством);
«промежуточная упаковка» - упаковка, в которую может быть помещена первичная упаковка с целью дополнительной защиты лекарственного препарата (ветеринарного препарата) или исходя из особенностей применения лекарственного препарата (ветеринарного препарата);
«упаковка» - материал или устройство, гарантирующее сохранение качества лекарственного средства (ветеринарного средства) на протяжении установленного срока годности (хранения), обеспечивающее защиту лекарственного средства (ветеринарного средства) от повреждений и потерь, а также предохраняющее окружающую среду от загрязнений;
«ячейковая контурная упаковка (блистер)» - гибкая упаковка с лекарственным средством (ветеринарным средством) в отформованных ячейках, из которых лекарственное средство (ветеринарное средство) извлекается путем выдавливания.

Положения Требований к маркировке, касающиеся маркировки ветеринарных лекарственных средств, вступают в силу с даты вступления в силу правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств, утверждаемых Советом Евразийской экономической комиссии, в соответствии с пунктом 57 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98.

С полным текстом Решение ЕЭС по маркировке лекарственных средств можно ознакомиться здесь.

Подписка на новости

Введите Ваш e-mail. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных