Россельхознадзор приостановил реализацию нескольких серий лекарственного препарата из Испании

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/9183 от 11.05.2017), что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства «Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)», Испания:

- «Антидиарейко», регистрационное удостоверение №724-3-4.14-2040№ПВИ-3-0.3/01287 (серия Н-031, срок годности 12.2018), по показателям «Витамин А», % (38; норматив: 90-105), «Витамин Д3», % (3,0; норматив: 90-105), «Подлинность колистина сульфата» (не выдерживает испытания), «Количественное содержание колистина сульфата», % от заявленного количества (не обнаружено; норматив 95-105) и «Количественное содержание сульфадимидина», % от заявленного количества (76,09; норматив 95-105), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

- «Антидиарейко», регистрационное удостоверение №724-3-4.14-2040№ПВИ-3-0.3/01287 (серия J-008, срок годности 05.2019), по показателям «Витамин А», % (41; норматив: 90-105), «Витамин Д3», % (2,0; норматив: 90-105), «Подлинность колистина сульфата» (не выдерживает испытания), «Количественное содержание колистина сульфата», % от заявленного количества (не обнаружено; норматив 95-105), и «Количественное содержание сульфадимидина», % от заявленного количества (81,35; норматив 95-105), отобранного Управлением Россельхознадзора по г.Санкт-Петербургу и Ленинградской области.

- «Антидиарейко», регистрационное удостоверение №724-3-4.14-2040№ПВИ-3-0.3/01287 (серия J-022, срок годности 06.2019), по показателям «Витамин А», % (41; норматив: 90-105), «Витамин Д3», % (3,0; норматив: 90-105), «Подлинность колистина сульфата» (не выдерживает испытания), «Количественное содержание колистина сульфата», % от заявленного количества (не обнаружено; норматив 95-105), и «Количественное содержание сульфадимидина», % от заявленного количества (91,25; норматив 95-105), отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.

- две пробы «Ганасупервита», регистрационное удостоверение 724-3-9.13-1376№ПВИ-3-0.2/01136 (серия Н-018, срок годности 11.2017), по показателям «Витамин А», % от заявленного (47; норматив: 95-105), «Витамин В1», % от заявленного (38; норматив: 95-105), «Витамин В2», % от заявленного (32; норматив: 95-105), «Витамин В6», % от заявленного (53; норматив: 95-105), «Витамин Д3», % от заявленного (32; норматив: 95-105), «Витамин Е», % от заявленного (38; норматив: 95-105), «Витамин К3», % от заявленного (7; норматив: 95-105), «Витамин С», % от заявленного (48; норматив: 95-105), «подлинность меди сульфата пентагидрата» (не выдерживает испытания), «подлинность цинка сульфата моногидрата» (не выдерживает испытания), «содержание В-пантотената кальция», % от заявленного (не обнаружен; норматив: 95-105), % от заявленного количества (не обнаружен; норматив: 95-105), «содержание меди сульфата пентагидрата», % от заявленного количества (не обнаружен; норматив: 95-105), «содержание цинка сульфата моногидрата», % от заявленного (не обнаружен; норматив: 95-105), отобранных Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области и Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.


Подписка на новости

Введите Ваш e-mail. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных