Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Левамизол 75»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/9184 от 11.05.2017), что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Левамизол 75», регистрационное удостоверение №44-3-16.12-1006№ПВР-3-5.0/00525 (серия 484271115, срок годности 11.2017) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов) по показателю «токсичность», 30 мг/кг живой массы (результат испытания: токсичен), отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.


Подписка на новости

Введите Ваш e-mail. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных