19. Как образом можно получить разрешение на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения?

Необходимо направить письмо с запросом в Россельхознадзор о возможности проведения клинических исследований лекарственного препарата для ветеринарного применения. В письме с запросом должны быть отражены следующие данные:
- наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения;
- наименование организации-производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения;
- наименование организации-разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения;
- краткое описание назначения лекарственного препарата, необходимое для проведения исследований;
- количество необходимого для проведения клинического исследования лекарственного препарата (количество флаконов/ампул/бутылок/блистеров или др. по … мл/г/кг/таблеток или др. В отношении иммунобиологических лекарственных препаратов дополнительно прописывается количество прививных доз).

К письму с запросом на возможность проведения клинических исследований лекарственного препарата для ветеринарного применения, заявителю необходимо приложить следующие документы:
- согласие органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии на проведение клинических исследований (согласие главных государственных ветеринарных врачей субъектов Российской Федерации, на подведомственной территории которых планируется проведение клинических испытаний лекарственного препарата для ветеринарного применения);
- перечень организаций, в которых будут проводиться исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения и соглашения с ними на проведение указанных исследований (на официальных бланках указанных организаций);
- планы проведения клинических исследований, согласованные с организациями, в которых будут проходить исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения.


Подписка на новости

Введите Ваш e-mail. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных