2018. Эксперты и юрист СПЗ начали взаимодействие с Росалкогольрегулированием по вопросам ведения учета в ЕГАИС

Год 2018

Эксперты и юрист СПЗ начали взаимодействие с Росалкогольрегулированием по вопросам ведения учета в ЕГАИС

Эксперты и юрист СПЗ начали взаимодействие с Росалкогольрегулированием по вопросам ведения учета в ЕГАИС и декларирования объемов производства фармацевтической субстанции этилового спирта, её хранения, отгрузки, списания и закупки. Также обсуждались вопросы декларирования объемов производства, изготовления и оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий. Принято решение войти в рабочую группу  Экспертного совета при Росалкогольрегулировании от лица производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.

СПЗ принял участие в публичном обсуждении Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. 

Правила определяют единые принципы и правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Союза.

Действие настоящих Правил распространяется на производителей ветеринарных лекарственных средств, правообладателей ветеринарных лекарственных препаратов, их доверенных лиц, уполномоченные органы государств-членов, экспертные учреждения государств-членов, организации, осуществляющие реализацию ветеринарных лекарственных средств и других субъектов обращения ветеринарных лекарственных средств.

Минпромторг представил проект Постановления Правительства РФ об исключении лекарственных средств из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия (далее – единые перечни), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01 декабря 2009 г. № 982. Данная мера предусмотрена законом о техническом регулировании после введения процедуры инспектирования на соответствие правилам GMP. Эксперты СПЗ после анализа нормативной базы пришли к выводу, что данная мера касается и лекарственных средств для ветеринарного применения. Свою позицию СПЗ направил в правительство РФ, Минпромторг и другим заинтересованным министерствам и ведомствам.