Что делать, если Вам отказали в законном праве на получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Что делать, если Вам отказали в законном праве на получение лицензии на фармацевтическую деятельность, или сказ о том, как Территориальное Управление Россельхознадзора по городу Москве, Московской и Тульской областям своеобразно трактует Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности»

История вопроса

Еще в 2008 году на V Форуме субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса участниками рынка был поднят вопрос о том, какой выход есть у индивидуального предпринимателя, занимающегося реализацией лекарственных средств для животных, и не имеющего, как то предписывалось Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, высшего или среднего ветеринарного или фармацевтического образования.

Выход был один, о чем на Форуме говорили представители Россельхознадзора – перерегистрироваться в общество с ограниченной ответственностью и нанимать сотрудника, которому приказом поручается осуществление данного вида деятельности. Тем более такая возможность содержалась в Положении лицензировании фармацевтической деятельности, предусматривающем, наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого НЕПОСРЕДСТВЕННО связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и стажа работы по специальности не менее 3лет.  Либо наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых НЕПОСРЕДСТВЕННО связана с хранением, перевозкой, розничной торговлей лекарственными средствами для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования. 

Логично предположить, что директор зоомагазина или ветеринарной клиники, в которой находится аптечный киоск, не должен стоять за прилавком и отпускать противоблошиные ошейники или контрацептивы. Его дело организовывать процесс, заниматься планированием, экономикой, чтобы его бизнес не прогорел. 

Многие предприниматели, которые в течение трех лет надеялись на изменения в законодательной базе в отношении ИП, а также те, которые только начинают свой бизнес, зарегистрировались как ООО и отправились сдавать документы в ТУ Россельхознадзора.

Вам не повезло – Вы ведете свой бизнес в Москве, Московской или Тульской областях, или в ТУ работают некомпетентные сотрудники?

В середине прошлого года и в начале 2011 года в Союз предприятий зообизнеса стали поступать звонки и письменные обращения с просьбой о помощи. Суть обращений была следующей. ТУ Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульским областям (далее – ТУ) либо письменно отказывает в выдаче лицензий на основании отсутствия у руководителя ООО специального образования, либо в устной форме не рекомендует предпринимателям подавать документы на лицензирование, если у руководителя есть сотрудники с ветеринарным или фармацевтическим образованием, но сам он такого образования не имеет, так как им все равно будет отказано в выдаче лицензии.

При этом сотрудники ТУ на вопрос предпринимателей, а что же нам делать, отвечают: «Оформлять ИП на сотрудника с необходимым образованием». Здравствуйте, приехали, круг замкнулся. 

Действия Союза предприятий зообизнеса

В связи с тем, что с жалобами на отказы ТУ в Союз предприятий зообизнеса, задачей которого, в первую очередь, является защита прав предпринимателей,  обратились его участники, СПЗ направил жалобы на незаконные действия ТУ, в центральный аппарат Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору на имя заместителя руководителя Николая Анатольевича Власова с просьбой оценить действия ТУ и оказать содействие в защите прав предпринимателей.

Советы Власова

После этого по инициативе СПЗ состоялась встреча Н.А. Власова и генерального директора СПЗ Т.И. Колчановой, на которой была обсуждена данная проблема. Власов рекомендовал предпринимателям, чьи права были нарушены ТУ, в первую очередь, обращаться к нему с жалобами. В случае отказа в выдаче лицензии предприниматели могут пойти в суд, но, по словам Власова, быстрее эту проблему можно решить через центральный аппарат Россельхознадзора. Также заместитель руководителя Россельхознадзора рекомендовал называть фамилии сотрудников ТУ, которые в устной форме предупреждают предпринимателей о том, что при отсутствии ветеринарного образования у руководителя ООО, они лицензию не получат.

Нормативно-правовая база

Напомним предпринимателям, что контроль за деятельностью территориальных управлений Россельхознадзора, согласно пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 327 от 30.06.2004 г., осуществляет Россельхознадзор.

Также важно знать, что согласно пункту 4.1 Административного регламента исполнения федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных: Россельхознадзор организует и осуществляет контроль за исполнением государственной функции. Контроль за полнотой и качеством исполнения государственной функции включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, рассмотрение жалоб, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, подготовку решений на действия (бездействие) должностных лиц Россельхознадзора, территориальных управлений Россельхознадзора.

Согласно данному регламенту, предусмотрен порядок обжалования действий (бездействия) и принимаемых решений при исполнении государственной функции. Заявители имеют право на обжалование действий (бездействия) должностных лиц Россельхознадзора в досудебном и судебном порядке. 

Заявители могут обжаловать действия (бездействия) должностных лиц:
территориальных управлений Россельхознадзора - в Россельхознадзор;
Россельхознадзора - Руководителю Россельхознадзора, в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации;
Руководителя Россельхознадзора, в том числе в связи с непринятием основанных на законодательстве Российской Федерации мер в отношении действий (бездействия) должностных лиц Россельхознадзора - в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации.

Итак, куда направлять жалобу (как на отказ в выдаче лицензии, так и на устные разъяснения сотрудников ТУ о необходимости наличия у руководителя ООО ветеринарного образования)?

Заместителю руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Николаю Анатольевичу Власову по адресу: 107139, Москва, Орликов пер. д. 1/11 (желательно отвезти самим и сдать в экспедицию – для скорости решения вопроса). Также рекомендуем копию жалобы направить в приемную Власова по факсу: (495) 607 8451.

Чем оперативнее Вы это сделаете, тем быстрее решатся Ваши проблемы!

По мнению Союза предприятий зообизнеса, если один или два предпринимателя получили отказ на незаконных основаниях, это может быть расценено, как ошибка отдельного сотрудника ТУ. Но если эти отказы имеют системный характер, это говорит о некомпетентности сотрудников ТУ со всеми вытекающими последствиями! 

Пишите, жалуйтесь, учитесь отстаивать свои права!