Может ли ИП, получивший лицензию на фармацевтическую деятельность без наличия ветеринарного образования, продолжать свою деятельность до окончания срока лицензии?

Данная тема подсказана посетителями нашего сайта. Действительно, в 2008-2009 годах некоторые территориальные управления Россельхознадзора выдавали лицензии ИП, у которых не было специального образования, но в штате были сотрудники с ветеринарным образованием. Уже тогда это было нарушением существующего лицензионного законодательства. Но факт остается фактом.

Спустя три года, управления Россельхознадзора, в ходе плановых проверок исполнения лицензионных требований,  данные нарушения выявили. Предприниматели задают вопрос – могут ли они продолжать работу с выявленными нарушениями до окончания срока лицензии, а уже затем перерегистрироваться в ООО? Они считают, что данное нарушение не является грубым, а значит, на его основании действие лицензии не может быть приостановлено.

Действительно, согласно статье 20 Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии закона № 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности":

1. Действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:

1) привлечение лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
2) назначение лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно статьи 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081: осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Посмотрим, отсутствие выполнения какие требований к лицензиату, попадают под понятие грубых нарушений:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:
для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:
лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
-  соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Требование о наличии необходимого образования у ИП содержится в п. к)

наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста.

Теперь давайте предположим, какой алгоритм действий, выберет Россельхознадзор, выявивший нарушение, пусть не грубое, лицензионных требований.

Обратимся опять к закону № 99. Согласно п. 3 статьи 7, Россельхознадзор, как лицензирующий орган, имеет право выдавать лицензиатам предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

Для выполнения предписания дается определенный срок. Если в этот срок лицензиат нарушения не исправит, Россельхознадзор имеет право обратиться в суд с ходатайством о приостановлении действия лицензии на основании выявленных нарушений.

Мы полагаем, что Россельхознадзор не пойдет на то, чтобы дать возможность ИП доработать до конца действия лицензии без преобразования в ООО. Причина проста. Территориальные управления Россельхознадзора регулярно проверяет центральный аппарат Россельхознадзора и прокуратура по фактам несоблюдения ими своих обязанностей. Никто не станет идти на нарушения, чтобы лишиться своего места. 

Так что совет индивидуальным предпринимателям - перерегистрироваться в ООО уже сейчас. Есть и второй вариант – прекратить занятия фармацевтической деятельностью, то есть не торговать лекарственными средствами.

И еще два примера. Недавно в СПЗ позвонила одна из очень активных представительниц предпринимательского сообщества. Когда в 2007 году ввели лицензирование фармацевтической деятельности, она была в панике. В маленьком городишке, где у нее был зоомагазин, приобрести ветеринарные препараты владельцы животных могли только в нем. У женщины не было ветеринарного образования, перерегистрироваться в ООО она не видела смысла, поэтому она приняла решение получить ветеринарное образование. Пройдя обучение и получив диплом, индивидуальный предприниматель, наконец, смогла на законных основаниях получить и лицензию на фармацевтическую деятельность. А теперь подумывает и о том, чтобы открыть еще и ветеринарную клинику. 

Другой пример со знаком минус. В СПЗ с регулярностью один раз в два-три месяца звонит один и тот же индивидуальный предприниматель и спрашивает: «Не отменили ли еще лицензирование фармацевтической деятельности?». Получив ответ, замечает – ну что ж, будем торговать лекарствами из-под полы и платить сотруднику Россельхознадзора взятки, чтобы он закрыл глаза на нарушение законодательства. Нужно ли говорить о том, что такая позиция ИП не является конструктивной?

Разъяснения давала генеральный директор СПЗ Татьяна Колчанова:

- В 2009 ИП получил фарм.лицензию для ветаптеки при отсутствии спецобразования. Достаточно было наличия образования и сертификата специалиста у работника (по труд.договору с ИП). В настоящее время сельхознадзор требует от самого ИП предоставить диплом. Поскольку отсутствие образования не является грубым нарушением лиценз.требований, может ли сельхознадзор отозвать имеющуюся лицензию только на этом основании?¬ Возможно ли доработать до срока окончания лицензии? А уже потом переводить ветаптеку в ООО?

- Ситуация не простая. Действительно, отсутствие у ИП необходимого образования не является грубым нарушением. Но нарушение есть. Согласно закона № 99 "О лицензировании отдельных видов деятельности" - статья 7,п. 3 Россельхознадзор, как лицензирующий орган, имеет право выдавать лицензиатам предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.

Алгоритм действий Россельхознадзора таков. Они Вам дают срок на устранение нарушения, если Вы в указанный срок не устраняете нарушения, они имеют право подать в суд с ходатайством о приостановлении Вашей деятельности. Я думаю, что Россельхознадзор не пойдет на то, чтобы дать Вам доработать до конца действия лицензии без Вашего преобразования в ООО. Причина проста. Их регулярно проверяет прокуратура по факту несоблюдения своих обязанностей. Никто не станет идти на нарушения, чтобы не лишиться своего места. Так что совет один - перерегистрироваться в ООО уже сейчас. 

С уважением, ген. директор СПЗ Татьяна Ивановна Колчанова