Зарегистрирован приказ Минсельхоза об утверждении Правил проведения экспертизы ветпрепаратов
Опубликован приказ от 15.08.2022 N 529 "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и форм заключений комиссии экспертов".Приказом утверждены:
- правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения (приложение N 1);
- форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (приложение N 2);
- форма заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы качества фармацевтической субстанции для ветеринарного применения, произведенной для реализации (приложение N 3).
Экспертизе качества будут подлежать все фармацевтические субстанции. Также приказом определены условия ускоренной процедуры экспертизы лекарственных средств. Прописаны требования проведения экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.
Приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
С текстом документа можно ознакомиться здесь.
09.09.2022