Начата разработка регламента инспектирования на соответствие требованиям GMP ЕАЭС

На сайте regulation.gov.ru размещено уведомление о подготовке Минпромторгом России проекта Административного регламента инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Проект будет касаться инспектирования в целях реализации положений Федерального закона от 31 января 2016 г. № 5-ФЗ "О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза". Планируемый срок вступления проекта нормативного правового акта в силу - сентябрь 2020.