Минсельхоз разместил проект по регуляторной гильотине

На сайте regulation.gov.ru для публичного обсуждения размещен разработанный Минсельхозом проект постановления Правительства РФ «О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации и РСФСР, об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти и признании не действующими на территории Российской Федерации некоторых нормативных правовых актов СССР, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении всех видов федерального государственного контроля (надзора) в сфере сельского хозяйства, федерального государственного контроля (надзора) в области рыболовства и сохранения водных биоресурсов, государственного надзора за торговым мореплаванием в части обеспечения безопасности плавания судов рыбопромыслового флота в районах промысла при осуществлении рыболовства».

Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 января 2021 г. До этого времени Минсельхоз должен подготовить приказ о признании с 1 января 2021 г. утратившими силу или не действующими на территории РФ правовых актов органов исполнительной власти РСФСР и СССР, содержащих обязательные требования по перечню согласно приложениям 4 и 5 к постановлению, проект которого размещен на сайте. Приложение 1 содержит перечень нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства России и РСФСР, которые следует признать утратившими силу. Приложение 2 содержит перечень нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, которые будут отменены.

В пояснительной записке говорится, что перечисленные в перечне акты не соответствуют российскому законодательству, содержат устаревшие требования либо их положения воспроизведены в действующем законодательстве.

В приложение 1 входят, в том числе:

- Постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. № 898 «Об утверждении Правил оказания платных ветеринарных услуг»,
- Постановление Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2003 г. № 596 «О внесении изменений и дополнений в Правила оказания платных ветеринарных услуг»,
- Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»,
- Постановление Правительства Российской Федерации от 29 июня 2011 г. № 501 «Об утверждении Правил осуществления государственного ветеринарного надзора в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации»,
- Постановление Правительства Российской Федерации ‎от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
- Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»,
- Положение о государственном ветеринарном надзоре, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации  от 5 июня 2013 г. № 476,
- Пункты 12 – 14, 17, 19 Правил государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, включая указанную продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. № 839,
- Постановление Правительства Российской Федерации
‎от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»,
- Постановление Правительства Российской Федерации ‎от 16 января 2016 г. № 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»,
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2017 г. № 1041 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок»,
- Постановление Правительства Российской Федерации ‎от 20 июня 2018 г. № 702 «О внесении изменений в Положение ‎о лицензировании производства лекарственных средств» и др. (ВСЕГО 73 ПУНКТА).

В приложение 2 входят, в том числе:

- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 1 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 8 августа 2006 г. № 222 «О внесении изменений и дополнений приказ Минсельхоза России от 1 апреля 2005 г. № 48», Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 19 марта 2010 г. № 83 «О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 1 апреля 2005 г. № 48»,
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10 ноября 2011 г. № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом»,
- Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. № 4148 «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств»,
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15 апреля 2015 г. № 145 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»,
- Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору  от 18 октября 2016 г. № 755 «Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики»,
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 27 декабря 2016 г. № 589 «Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях»,
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 26 июня 2017 г. № 303 «Об утверждении требований к объему тары лекарственных препаратов для ветеринарного применения»,
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 10 января 2018 г. № 4 «Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения в целях государственной регистрации»
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 6 марта 2018 г. № 101 «Об утверждении Правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения»,
- Подпункт 1 пункта 4, пункт 7 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 13 июня 2018 г. № 605,
- Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 марта 2019 г. № 156 «О внесении изменений в Порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе, утвержденный приказом Минсельхоза России от 10 января 2018 г. № 4» (ВСЕГО 127 ПУНКТОВ).