Минсельхоз вынес на публичное обсуждение правила изготовления и отпуска ветпрепаратов аптечными организациями

Минсельхоз вынес на публичное обсуждение правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Правила разработаны в целях контроля качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), изготавливаемых в ветеринарных аптечных организациях, комбикормовых заводах и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном порядке.

 Правила предусматривают мероприятия, обеспечивающие изготовление в ветеринарных аптеках лекарственных препаратов, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной фармакопеей (далее – фармакопея), действующими нормативными документами, приказами и инструкциями Министерства сельского хозяйства Российской Федерации и Россельхознадзора и изготовление кормов с добавлением лекарственного препарата для ветеринарного применения в соответствии с требованиями инструкции по применению лекарственного препарата.

Все лекарственные препараты, изготовленные в ветеринарных аптеках, а также концентрированные растворы и полуфабрикаты, в виде внутриаптечной заготовки подлежат внутриаптечному контролю, результаты которого оформляются на бумажном носителе или в электронном виде производятся записи в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде при отпуске по органолептическим и физико-химическим показателям.

Правила содержат требования к помещениям, сотрудник5ам, маркировке, упаковке, контролю качества, содержат форму рецепта.

С полным текстом правил можно ознакомиться здесь.