18 сентября в Москве состоялся открытый Осенний Форум СПЗ

В этом году традиционный осенний форум, который проходит за день до старта международной выставки «ПаркЗоо», поставил рекорд по количеству участников. Для участия в мероприятии зарегистрировались почти 400 специалистов зообизнеса и ветеринарии.

Осенний форум СПЗ 2018

Причиной такого ажиотажного интереса во многом стал круглый стол «Меркурий. Практика применения. Проблемы. Пути решения», с которого стартовал форум. Союз предприятий зообизнеса заранее проводил опрос участников рынка о проблемах, с которыми они сталкиваются при работе с системой в ежедневной работе. Поэтому доклад Полины Котовой, аналитика отдела внедрения и сопровождения программного обеспечения ИВЦ ФГБУ "ВНИИЗЖ" (разработчика системы), был построен в форме ответов на многочисленные вопросы импортеров и экспортеров кормов и кормовых добавок, представителей оптового звена и зоомагазинов.


После презентации последовал двухчасовой сет ответов на вопросы из зала. На многие из них Полина Вячеславовна дала квалифицированные ответы, объяснив последовательность действий пользователей в тех или иных случаях. Однако многие ситуации, к сожалению, пока остаются тупиковыми из-за несовершенства законодательства. Речь в частности идет о попавших под действие «Меркурия» зерновых кормах, взаимодействии поставщиков с силовыми структурами, необходимости указывать номер транспортного средства и гашения ВСД в течение одного рабочего дня. Некоторые моменты, которые сегодня являются болевыми точками для представителей зообизнеса, будут удалены в ходе дальнейших обновлений системы, о которых рассказала Котова.



Кроме того, Полина Вячеславовна зафиксировала все вопросы и пожелания участников форума для усовершенствования системы «Меркурий». В настоящее время Союз предприятий зообизнеса занимается сбором вопросов, которые были заданы на форуме, но не получили ответа из-за необходимости детального изучения, а также проблем, разрешение которых требует обращения в центральный аппарат Россельхознадзора.



Татьяна Блажева, заместитель директора Учебного центра СПЗ, представила анонс образовательных программ Учебного центра СПЗ. Кроме постоянных возможностей получения сертификата специалиста и повышения квалификации в области фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных, в Учебном центре регулярно организуются различные образовательные курсы. Среди ближайших мероприятий:

27 сентября - Практический семинар «БИЗНЕС-МОДЕЛЬ ЗООБИЗНЕСА. Как наращивать эффективность и снижать издержки?»
9 октября стартует курс из 6 вебинаров: «Применение трудового законодательства в зообизнесе»
28 сентября начинается обучение по курсу профессиональной переподготовки по образовательной программе дополнительного профессионального образования «Патологическая анатомия животных» с присвоением квалификации: ветеринарный врач – патологоанатом

Джамал Давиташвили, руководитель департамента таможенного оформления компании V.I.G.Trans, рассказал о таможенном оформлении и организации поставок зоотоваров из Европы и Китая, остановившись на особенностях различных способов построения логистики, выбора определенного пункта пропуска и т.д.



Следующее выступление было посвящено Системе  Добровольной Сертификации РОСЗООБИЗНЕС, позволяющей подтвердить соответствие своей продукции или услуг требованиям  национальных стандартов, стандартов организаций, санитарным правилам, техническим условиям и технологическит инструкциям, методическим рекомендациям  и другим документам. Руководитель комиссии по аттестации экспертов СДС РОСЗООБИЗНЕС Татьяна Блажева рассказала, что на сегодняшний день сертификацию на соответствие ГОСТ Р 55962-2014 «Услуги для непродуктивных животных. Груминг-услуги. Общие требования» прошли 16 компаний, сертификацию продукции на соответствие ТУ провели 2 компании.

На Форуме был вручен сертификат соответствия первой организации, прошедшей добровольную сертификацию на соответствие ГОСТ Р «Услуги для непродуктивных животных. Услуги по временному содержанию непродуктивных животных. Общие требования». Соответствие требованиям стандарта подтвердила гостиница для животных «Дача-Удача». Ее владелица Наталья Яковенко рассказала, как проходил процесс сертификации, в ходе подготовки к которой опытной компании пришлось усовершенствовать свою работу для полного удовлетворения всех требований ГОСТ Р.



Важный блок выступлений на форуме был посвящен обращению лекарственных средств для ветеринарного применения. О программах льготных займов Фонда развития промышленности и процедурах проведения экспертизы инвестиционных проектов, рассказала Мария Красавина, руководитель проектов Департамента проектов Фонда развития промышленности. Она остановилась на восьми программах финансирования и их условиях. Фонд уже активно поддерживает предприятия фармацевтической отрасли, работающие на рынке медицинских препаратов. Недавно получателем льготного займа впервые стала компания – производитель ветеринарных лекарственных средств.


Анна Смолина, главный специалист-эксперт отдела ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии, рассказала о разработке Единых правил обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС.

Согласно Приложению № 12 к Договору о Союзе Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств, диагностических средств ветеринарного назначения, кормовых добавок, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств устанавливаются Комиссией и законодательством государств-членов. Анна Игоревна остановилась на процессе разработки Правил и пояснила, что экспертами Рабочей группы достигнуты договоренности:
-    о необходимости установления единых требований для регистрируемых по правилам Союза ветеринарных лекарственных препаратов;
-    о применении единой процедуры регистрации в отношении ветеринарных лекарственных препаратов, предназначенных для обращения на территории Союза;
-    о нецелесообразности регистрации фармацевтических субстанций в рамках Союза;
-    о нецелесообразности сохранения процедуры национальной регистрации ветеринарного лекарственного препарата;
-    о том, что обращение на таможенной территории Союза ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с требованиями государств-членов до даты вступления в силу настоящих Правил, допускается до 31 декабря 2025 года на территории тех (того) государств(а)-членов(а), где они были зарегистрированы в соответствии с законодательством государств(а)-членов(а);
-    о создании общих процессов, в рамках которых реализуется информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств-членов Союза и (или) экспертными учреждениями государств-членов Союза и Комиссией , предусматривающей формирование информационных баз данных и ведение единых реестров.



Вопросам обращения спиртосодержащих лекарственных препаратов было посвящено выступление юриста СПЗ Оксаны Тимошенко. Тимошенко рассмотрела особенности применения Федерального закона № 171-ФЗ для производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, рассказала, кто обязан осуществлять учет и декларирование объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов, установить ЕГАИС, фиксировать информацию об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового  и данные об объеме производства и оборота произведенных спиртосодержащих лекарственных препаратов, а также остановилась на том,  как происходит передача информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции.



Юрист СПЗ Олег Славянов-Далин рассмотрел вопрос правил проведения выборочного контроля качества лекарственных средств. Он описал процедуру выборочного контроля и подчеркнул основные недостатки этой процедуры. Тема вызвала дискуссию в зале, так как многие участники обращения ветеринарных препаратов не удовлетворены различными аспектами проведения контроля. Поднимались, в частности, вопросы транспортировки образцов в ВГНКИ и недопустимости формулировок, используемых Россельхознадзором в сообщениях о приостановке реализации партии с выявленными отклонениями качества.



Также на форуме была озвучена программа разработки национальных стандартов Техническим комитетом № 140 Росстандарта «Продукция и услуги для непродуктивных животных». Татьяна Шевчук, ответственный секретарь комитета, рассказала, что в плане на 2019 год стоят: ГОСТ Р «Ветеринарная экспертиза механических повреждений у непродуктивных животных. Общие требования», ГОСТ Р «Экспертиза качества ветеринарных услуг. Общие требования» и ГОСТ Р 55634-2013 «Услуги для непродуктивных животных. Общие требования к объектам ветеринарной деятельности. Изменения».

На 2020 год намечены внесение изменений в  ГОСТ Р 57547-2017 «Патологоанатомическое исследование трупов непродуктивных животных. Общие требования» и разработка ГОСТ Р «Нежелательные реакции и серьезные нежелательные реакции при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Учет, исследование и методы оценки». О последнем проекте рассказала одна из разработчиков стандарта Александра Сарсадских из фармацевтической компании Elanco. Она пояснила, что ГОСТ должен помочь в установлении необходимости определения причинно-следственной связи между приемом препарата и самочувствием животного с учетом наличия необходимого объема информации.

О ГОСТ Р 58090-2018 «Клинические обследования непродуктивных животных» рассказал Александр Шинкаренко, председатель Национальной коллегии судебных экспертов ветеринарной медицины и биоэкологии. Он пояснил, какие положения вошли в документ и как они могут защитить ветеринарных врачей при возможном обращении владельцев в суд.



Ирина Карасева, начальник отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Минсельхоза РФ, остановилась на новом в законодательстве об обращении лекарственных средств. Она рассказала о планах разработки и принятия правил надлежащей аптечной практики и правил изготовления и отпуска лекарственных средств для ветеринарного применения, о будущем появлении в сфере ветеринарии рецептурных бланков, а также «требований ветеринарных организаций» (эта форма будет применяться для заказа препаратов хозяйствами для лечения поголовья. Рецептурными станут все антибиотики. Проекты документов должны появиться на сайте для общественного обсуждения.

Ирина Карасева также прокомментировала новость о том, что за промышленную политику в сфере обращения ветпрепрепаратов будет отвечать Минпромторг. По ее словам, это касается только сферы поддержки производителей.



См. также репортаж о форуме на сайте Ветеринария.рф