ЛС: ФГБУ «ВГНКИ» осуществило проверки производственных площадок Zoetis и ООО «Динтек»

ВГНКИ сообщает, что в период с 14 февраля по 2 марта 2018 года специалистами отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ проведено инспектирование производственных площадок компаний Zoetis LLC, США, штат Небраска, и ООО «Динтек», Чехия, город Терезин, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики GMP.

В настоящее время осуществляется анализ полученной в ходе инспектирования информации и подготовка отчетов, на основании которых Россельхознадзором будет принято решение о выдаче заключения или отказе в выдаче заключения о соответствии производственных площадок иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики. Вся актуальная информация по принятым решениям доступна на официальном сайте Россельхознадзора.

Напоминаем, что на Форум 26 марта вынесен вопрос об итогах инспектирования на соответствие правилам GMP в 2017 г.
(Основные ошибки производителей. Перспектива проведения инспекций на 2018 г.
Методика определения критичных замечаний при проведении проверок)
Познакомьтесь с полной программой и условиями участия