Россельхознадзор подготовил перечень правовых актов, разделив их по темам, для удобной работы участников рынка

Учитывая периодические обращения по вопросам уточнения нормативных правовых актов, знание которых необходимо для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, Россельхознадзор подготовил перечень правовых актов, используя условный классификатор по основным направлениям деятельности.

Перечень нормативных правовых актов по направлению «Осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств»

1.1 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
1.2 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
1.3 Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»;
1.4. Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»;
1.5 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
1.6 Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе»;
1.7 Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (статьи в части, касающейся);
1.8 Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации (статьи в части, касающейся);
1.9 Постановление Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
1.10 Постановление Правительства РФ от 29.06.2011 № 501 «Об утверждении Правил осуществления государственного ветеринарного надзора в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации»;
1.11 Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 684 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»;
1.12 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
1.13 Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
1.14 Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённый приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован в Минюсте России 16.10.2013 № 30201);
1.15 Приказ Минсельхоза России от 28.01.2013 № 29 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности» (Зарегистрирован в Минюсте России 28.05.2013 № 28550);
1.16 Приказ Минсельхоза России от 07.11.2011 № 404 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, а также на транзит по ее территории животных, продукции животного происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок для животных» (Зарегистрирован в Минюсте России 16.12.2011 № 22652);
1.17 Приказ Минсельхоза РФ от 24.10.2011 № 376 «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 18.11.2011 № 22336);
1.18 Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456);
1.19 Приказ Минсельхоза РФ от 14.04.2009 № 137 «Об Административном регламенте исполнения Министерством сельского хозяйства Российской Федерации государственной функции организации проведения противоэпизоотических мероприятий» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 15.07.2009 № 14353);
1.20 Приказ Минсельхоза РФ от 11.06.2009 № 222 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 30.06.2009 № 14171);
1.21 Приказ Минсельхоза РФ от 08.07.2009 № 265 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 12.08.2009 № 14516);
1.22 Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (Зарегистрирован в Минюсте России 10.09.2013 № 29938)

Перечень нормативных правовых актов по направлению «Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности»

2.1 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2.2 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
2.3 Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»;
2.4 Закон РФ от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»;
2.5 Налоговый кодекс Российской Федерации (статьи в части касающейся);
2.6 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
2.7 Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации (статьи в части, касающейся);
2.8 Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 684 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»;
2.9 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
2.10 Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;
2.11 Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»;
2.12 Приказ Минсельхоза РФ от 11.06.2009 № 222 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 30.06.2009 № 14171);
2.13 Приказ Минсельхоза РФ от 08.07.2009 № 265 «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных» (Зарегистрирован в Минюсте РФ 12.08.2009 № 14516);
2.14 Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (Зарегистрирован в Минюсте России 10.09.2013 № 29938)

Перечень нормативных правовых актов по направлению «Государственная регистрация лекарственных препаратов»

3.1 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
3.2 Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
3.3 Приказ Минсельхоза РФ от 18.05.2011 № 129 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения» (в ред. приказа Минсельхоза России от 05.08.2015 № 341) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 01.07.2011 № 21242)
3.4 Приказ Минсельхоза РФ от 24.10.2011 № 376 «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18.11.2011 № 22336)
3.5 Приказ Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.11.2011 № 22456);
3.6 Приказ Минсельхоза России от 05.06.2012 № 311 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и формы заключения комиссии экспертов» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2012 № 24963);
3.7 Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе»;
3.8 Налоговый кодекс Российской Федерации (статьи в части, касающейся);
3.9 Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждённый приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149 (зарегистрирован в Минюсте России 16.10.2013 № 30201).

Напоминаем, что многие документы можно найти на нашем сайте в разделе Законодательство. Кроме того, можно пользоваться посвященной законодательству страницей на сайте Россельхознадзора


Подписка на новости

Введите Ваш e-mail. Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных